楚天都市報極目新聞記者 肖楊 攝影：楚天都市報極目新聞記者 黃士峰 通訊員 程毓 實習生 解謝 栾嘉雯 付慧慧
對話人物
張同存，二級教授，博導，湖北省楚天學者特聘教授、天津市特聘教授、6774澳门永利院長，武漢波睿達生物科技有限公司創始人。主要研究基因調控與人類重大疾病，生物藥物開發。發表SCI150多篇，主持科技部國家重大專項和國家自然科學基金多項。
對話背景
“120萬一針的國産抗癌藥”引發關注。細胞免疫療法在血液腫瘤領域是國際前沿的治療方法，CAR-T（嵌合抗原受體T細胞）成為全球競逐的新領域，這一療法讓癌症不再是不治之症。
武漢波睿達生物科技有限公司研制的CD30 CAR-T細胞藥物是我國當前獲國家藥審中心批準唯一以CD30為靶标的進入臨床試驗的細胞藥物，有望在今年申請國家一類原研藥上市。日前，在東湖新技術開發區武漢光谷國際生物醫療企業加速器的園區，極目新聞記者采訪到武漢CAR-T細胞治療藥物研發的代表企業領軍人物張同存教授，了解了該藥研發背後的故事。
打一針真的能抗癌嗎
記者：120萬元一針的抗癌藥是真的嗎？
張同存：這種抗癌藥被我們稱為“CAR-T”療法，全稱是“嵌合抗原受體T細胞免疫療法”。
記者：能具體解釋一下什麼是 “CAR-T”嗎？為何能治療癌症？
張同存：談這個問題前，首先要知道什麼是癌症，人隻要活得足夠久，就有一定的幾率會産生基因突變，也就是正常的細胞獲得無限增殖的能力，也就稱之為癌症。但我們人體還有免疫力，而免疫系統有很多組成成分，其中最典型的一個成分叫T細胞。
CAR-T，其實就是把病人的血液中的T細胞拿出來做基因工程改造，改造好的T細胞，相當于在細胞膜上裝了一個GPS定位，它能夠準确地定位腫瘤細胞，一旦T細胞和腫瘤細胞結合（也就是定位以後），CAR-T細胞就被激活，激活的T細胞可以釋放炮彈，把腫瘤細胞幹掉。
另外一方面，我們在改造後的T細胞裡邊裝了一個裝置，隻要腫瘤細胞和T細胞結合，T細胞就可以不斷地自我增殖，直到把腫瘤細胞徹底幹掉。
為何一針要百萬元
記者：為何一針要這麼貴？
張同存：前期研發成本、治療中檢測費用、個性化的定制、高價值專利保護費用等，都會推高藥價。CAR-T技術成本高的關鍵是個性化的定制。
記者：如何理解個性化的定制呢？
張同存：比如要從病人身上抽取T細胞，我們稱為個體的治療，其次腫瘤細胞上，不同的腫瘤有不同的靶點，所以CAR-T細胞針對不同的腫瘤就要配置不同的GPS定位，所以這樣就有不同的CAR-T産品。所謂針對CD19靶點、CD20靶點、CD22等等這些靶點，就是針對不同腫瘤上面的靶點，我們制備不同的CAR-T細胞産品。第三，因為CAR-T細胞可以在體内自我繁殖，在腫瘤的刺激下可以自我繁殖，所以CAR-T細胞針我們隻需要給病人打一次。
年底能完成二期試驗
記者：這意味着一針可以把腫瘤治愈嗎？
張同存：一針并非能夠完全治愈，隻是CAR-T技術治療血液腫瘤的有效性大大提升。
目前來說，CAR-T療法主要是針對複發難治的癌症，通俗地說，就是化療放療失敗，死馬再當活馬醫的病人，這樣的病人通過CAR-T治療後，可獲得85%以上的完全緩解。所謂完全緩解就是使用CAR-T之後，病人體内找不到腫瘤細胞，部分緩解就是病人體内的腫瘤細胞有所減少。
記者：CAR-T治療如今發展得怎樣了？
張同存：我們說腫瘤治愈就是五年之内完全緩解，無病生存。2012年，一位名叫艾米麗的美國小女孩因化療後複發，成為第一個接受CAR-T治療的患者，目前無病生存将近10年，在腫瘤上已經達成治愈。自從2012年之後，CAR-T治療在國際上成為生物醫藥的熱點，國内CAR-T行業近年來獲得很大的發展。但是目前我們國内的CAR-T産品主要是引入的國外CD19 CAR-T細胞治療産品。
記者：具體到武漢這邊CAR-T治療發展現狀如何呢？
張同存：以波睿達為例，從2014年開始，我們企業經曆了7年多的CAR-T探索之路，前期投入已經過億，今年春節前完成了B輪融資1.2億元。波睿達目前已發展成光谷的小巨人企業，也是武漢上市金種子企業，國家生物醫藥行業創新企業50強等，更是華中地區做CAR-T領先的企業，我們主要做差異化。
目前，針對霍奇金淋巴瘤等難治性血液腫瘤，公司自主研發的CD30 CAR-T細胞治療産品已獲得國家藥品監督管理局（NMPA）注冊臨床默許，該産品也是國内首個被批準臨床試驗默許的以CD30為靶點的CAR-T産品。預計在今年年底能完成二期試驗，準備新藥上市申報。通常臨床試驗要進行3期，新藥才能上市，對于抗腫瘤創新藥，國家藥監局審批給予綠色通道，完成2期臨床就可批準有條件上市。
未來或能治療其他腫瘤
記者：抗癌藥目前隻針對血液腫瘤嗎？
張同存：目前CAR-T細胞療法獲得巨大成果，針對血液中白血病、淋巴瘤、多發性骨髓瘤，這三種腫瘤占到血液腫瘤95%以上。
記者：将來也能應用到實體腫瘤嗎？
張同存： CAR-T技術對實體腫瘤将有很大的突破空間，實體腫瘤的外部組織結構更為複雜，CAR-T技術結合溶瘤病毒有望打破實體腫瘤外部結構，破壞腫瘤微環境，讓改造後的T細胞殺傷腫瘤細胞。我們該項創新技術獲得了2020年由中國科協和中科院授予的創世紀颠覆性技術創新榜的榜首，目前，将該技術應用于腦膠質瘤已取得了突破性進展。目前我們在實體腫瘤CAR-T治療技術上也正在積極開展臨床試驗研究。
該藥後續有較大降價空間
記者：您下一步的發展目标是什麼？
張同存：現階段希望實現兩個“上市”，一是推進三個産品完成新藥上市，另一個是力争企業成為科創闆上市企業。
波睿達建立了完整的CAR-T技術轉化醫學研發平台，這也意味着我們企業創新産品是可以不斷發展的，有良好的這個工藝和研發平台 ，我們可以不斷地降低CAR-T的生産成本，希望未來能夠做出中國人都能用得起的創新抗癌藥，最終惠及所有人。我們也正在布局通用型的CAR-T治療藥物，用臍帶血來源的T細胞制備通用型CAR-T治療藥物，這将大大降低患者治療成本和負擔。
記者：您對這項技術發展充滿信心？
張同存：明年下半年到後年，會有一批CAR-T國産創新藥上市。随着國産藥進步，再加上醫保或商業保險的參與，像這樣120萬元一針的抗癌藥後續會有較大的降價空間。
記者：我們最終能戰勝惡性腫瘤嗎？
張同存：我相信5年内大多數血液類腫瘤可以攻克，10年内大部分腫瘤可以攻克，最終癌症成為一個慢性病。我們希望更加努力一點，力争在全球競争賽道上，武漢CAR-T技術有一席之地，造福更多患者，幫助人類與惡性腫瘤作對抗。
https://ctdsbepaper.hubeidaily.net/pc/content/202202/21/content_155052.html（源自：楚天都市報）
